以测验规范《GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求》、《GBT1962.2-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分 确定接头》、《IS0 80369-1~20》研制而来。
在测验过程中显现安装施加的轴向力、扭矩、坚持时刻、内部水压、可测验鲁尔接头的漏液、漏气、别离力、旋开扭矩、易安装性、抗滑丝性、抗过载性、应力开裂、压力衰减走漏、正负压空气走漏等各项功能,包含各种6:100(鲁尔)接头(确定和非确定),如输液器、输血器、输液针、导管、麻醉过滤器等。
在5.4所规则的条件下转配,然后再违背圆锥接头安装方向,施加 25 N的轴向力,两者不得别离。
注:用于圆锥接,头的资料在任何环境中运用时都应具有抗应力开裂的功能(例如触摸酒精时)
5.4.2 在违背安装的方向上施加25N的轴向力,其速率大约为10N/s,坚持10s。
5.5.1 将被测圆锥接头与一钢制的外,内圆锥接头相衔接,接头尺度应契合图4或图5的规则,衔接两边都应枯燥。在安装时施加27.5N的轴向力,坚持5s,一起以不超越0.1N·m的扭矩进行改变,旋转不超越 90°。
5.5.2 对一次性运用无菌注射针,将已安装的接头在20℃士5℃下放置 24 h。除5.5.2所述的通用设备(提请审定评论关于改为“产品”),将已拼装的接头在20℃士5℃下放置48 h.
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